
| Caroline Ware
Las últimas investigaciones sobre células falciformes
Estudio doble ciego que muestra los efectos de Evenflo en niños con anemia de células falciformes

Las últimas investigaciones sobre células falciformes
RESUMEN DEL JUICIO DE EVENFLO EN EL HOSPITAL DE REFERENCIA DE JARAMOGI
OBJETIVOS
Investigar la eficacia de EvenFlo versus placebo para reducir la frecuencia de las crisis debido a la ECF
FORMAS DE PAGO
Se evaluó a un total de 120 bebés y niños y se inscribieron en el estudio 70 sujetos con ECF. Los sujetos fueron asignados al azar en una proporción de 1: 1, 35 en el grupo de intervención (sobre + estándar de atención) y en el grupo de control (estándar de atención). 32 (91.4%) y 30 (85.7%) sujetos inscritos en la intervención y el control completaron 6 meses de seguimiento del estudio. Las características basales fueron similares entre los dos grupos en términos de edad, sexo, peso, altura y nivel de hemoglobina.
RESULTADOS
La frecuencia de las crisis de anemia de células falciformes fue 0 (0%) en el grupo de intervención en comparación con 30 (97%) en el grupo de control durante el período de seguimiento del estudio de 6 meses para cada sujeto. La causa más común de crisis fue Crisis dolorosa. Todos los sujetos del grupo de control tuvieron más de una crisis al mes durante los 6 meses de duración del estudio, en comparación con ninguno en el grupo de tratamiento. El cambio medio {incremental} en el nivel de hemoglobina desde el valor inicial fue mayor en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control. La diferencia incremental en el nivel de hemoglobina al inicio del estudio y a los 6 meses para el grupo de tratamiento fue estadísticamente significativa al intervalo de confianza del 95%, valor de p 0.00 a los 6 meses.
El estado nutricional de la población de estudio se evaluó mediante el uso de medidas antropométricas. Según las medidas antropométricas, es decir, el peso y la altura, las medidas fueron similares al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses, pero con un aumento mayor en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. El grupo de intervención mostró una mejora en el índice de peso con el tiempo hasta el final del estudio, pero este no es el caso en el brazo de control.
Un participante en el grupo de intervención tuvo un efecto secundario de inicio {diarrea} en la primera semana de tomar el medicamento.
Ambos grupos tenían rangos normales de pruebas de función hepática y renal que se realizaron mensualmente hasta el final del sexto año.th mes de seguimiento.
CONCLUSIONES
También hubo un cambio incremental significativo en el nivel de hemoglobina desde la línea de base para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo. El grupo de intervención mostró una mejora en el índice de peso a lo largo del tiempo hasta el final del estudio, pero este no es el caso en el brazo de control. No hubo ningún episodio de crisis de células falciformes entre el grupo de tratamiento durante el período de 6 meses en comparación con los episodios entre todos los miembros del grupo de control, lo que también fue estadísticamente significativo. Un solo participante en el grupo de tratamiento tuvo un efecto secundario leve un día después del inicio de la medicación, que se detuvo y continuó tomando el suplemento de intervención hasta el final del estudio.
Ambos grupos tenían rangos normales de pruebas de función hepática y renal realizadas mensualmente durante los 6 meses de duración del estudio mientras tomaban el suplemento de intervención y el placebo.